KR.BRF.25.03.14
reference
1. 바로잰 Fit 제품 허가증 (최종개정일 2026-04-07)
2. 바로잰 care 제품 허가증 (최종개정일 2026-05-04)

Selected Product Information

의료기기 일회용 재사용금지

[제품명] : 바로잰 Fit
[품목명] : 개인용 체내 연속혈당 측정 시스템
[사용목적] : 본 제품은 만19세 이상 당뇨병 환자의 간질액 내 포도당 측정을 통해 혈당 수준을 연속적으로 모니터링하는데 사용할 수 있는 혈당측정 시스템이다.
[판매원] ㈜ 한독, 서울시 강남구 테헤란로 132 한독빌딩
[제조업자] ㈜아이센스송도공장, 인천광역시 연수구 하모니로275번길 12 (송도동)
[최종개정일] 2026-04-07

디지털의료기기소프트웨어

[제품명] : 바로잰 Care
[사용목적] : 의료인이 의료기관에서 혈당관리가 필요한 자의 상태 모니터링을 지원하기 위해 사용하는 것으로, 개인용 체내 연속혈당 측정시스템을 통해 수집된 혈당 데이터를 전송받아 주요 혈당 통계 지표를 출력하며 단독으로 진단 또는 치료 결정에 사용되지 않는다
[판매원] ㈜ 한독, 서울시 강남구 테헤란로 132 한독빌딩
[제조업자] ㈜아이센스, 서울특별시 서초구 반포대로28길 43
[최종개정일] 2026-05-04

* 이 제품은 의료기기이며 사용상의 주의사항과 사용법을 잘 읽고 사용하십시오
* 보다 자세한 정보는 제품 설명서를 참조하시기 바랍니다

의료기기 광고심의필: 52025-I10-42-4725 (유효기간 28.11.14)
의료기기 광고심의필: 52025-I10-42-4724 (유효기간 28.11.14)